生物医药产业是关系国计民生的战略性新兴产业,是健康中国建设的重要基础,也是科技和产业竞争力的重要体现。近年来,无论是国家层面还是地方层面,都大力支持生物医药产业的发展,以更好得满足人民群众多元化、多层次的健康需求。
3月5日消息,青海省药监局结合该省医药产业发展实际,出台《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》),从4个方面提出19条措施,促进该省医药产业高质量发展。
《若干措施》涵盖药品、医疗器械、化妆品的研发、生产、流通各环节,突出优化审批程序、简化办事流程、强化服务理念,旨在解决医药企业在初创和生产经营过程中面临的困难,提升政务服务便利化、加大政策创新制度化、主动融入企业发展常态化,实现医药产业研发生产质量水平和核心竞争力明显提升,区域布局和产业结构进一步优化,促进青海省医药产业高质量发展。
随着《若干措施》的出台,相信将助力医药企业更好的发展,提高企业研发水平,提升市场竞争。
据了解,青海省具有丰富宝贵的中药材资源,为该省发展医药制造产业奠定了坚实的基础。近年来,青海省先后出台《青海省发展中医藏医蒙医条例》、《青海省关于贯彻〈中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)〉的实施意见》、《青海省扶持和促进中藏医药发展若干措施》等一系列政策文件,支持该省中医药的发展。
而在药品医疗器械领域,随着人口老龄化加剧,消费水平不断升级,药品医疗器械市场需求不断扩大,为助力行业的发展,2015年12月16日,青海省印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》,明确了提高审评审批质量、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度等4项主要目标;明确了改革的8项具体任务,包括强化药品研发过程日常监管、严把药品注册与再注册关、抑制低水平重复建设与生产、推进仿制药质量一致性评价、鼓励创新药研究与注册、做好医疗器械注册审批、调整药品医疗器械注册收费标准、加强药械审评检查机构与队伍建设等。
在一系列的利好政策的支持,以及各大医药企业的持续创新研发下,青海省生物医药产业发展迅速,产业规模不断扩大,创新能力明显增强。2023年,青海省受理并获准医疗器械产品注册申请和生产许可较上年增长130%,全省医疗器械产值由千万级增长至超亿级;医药制造业较上年增长21.7%,中藏药产业稳步发展,中成药产量2056吨,较上年增长24.6%,销售过亿单品种达4个。
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