5月23日，安徽省出台《持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措(2024)版》(以下简称《若干举措》)，该《若干举措》涵盖26项具体举措。
这26项具体举措，包括赋能新质生产力发展、支持创新药品研发上市、鼓励医疗器械研发创新、推进化妆品研发创新、促进中药传承创新发展、推动药品流通行业现代化发展、提升临床试验支撑能力、推进“高效办成一件事”、优化医疗机构制剂注册与备案、提高医疗器械审评审批效能、改进医疗器械注册质量管理体系现场核查方式、合并医疗器械产品注册质量管理体系核查与生产许可检查、做好药品进口备案管理工作、健全制度标准体系、提升智慧监管水平、强化技术支撑能力、规范行政执法、促进公平竞争、推进包容审慎监管、完善信用监管体系、规范市场秩序、坚持高位推动、着力为企办实事、致力为企解难题、加大重点项目服务力度、深化寓服务于监管之中等。
相关人士表示，《若干举措》有三个突出特点：一是突出目标导向；二是突出问题导向；三是突出对标学习。
突出目标导向：从激发医药企业发展活力、构建便捷高效政务环境、创造公平公正法治环境、营造竞争有序市场环境、打造又快又好发展环境等5个方面，细化26项具体举措，推动药品监管领域营商环境持续优化。
突出问题导向：针对安徽省医药产业领军企业不多、产品结构不优、创新能力不强、配套服务链条不完整等短板弱项，具体举措涵盖产品研发、审评审批、监管执法、为企服务等药品监管工作全环节、全过程，真正把服务企业工作做精做细，促进安徽省生物医药创新发展。
突出对标学习：常态化对标学习上海、江苏、浙江、河北等地出台的优化营商环境措施，结合安徽省实际，提出探索建立创新产品项目管理库、开通第二类创新医疗器械审评审批绿色通道、鼓励经典名方中药制剂和名老中医经验方中药制剂开发、全面推行行政指导机制、实施涉企电子证照场景建设等集约高效、首为首创的务实举措，全力打造市场化、法治化、国际化一流营商环境。
业内表示，优化营商环境是市场经济健康发展的内在需要，是加快培育壮大新质生产力的必然要求。安徽省将对26项举措实行清单化闭环式管理，确保持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措落地见效。
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