近期,重庆市人民政府办公厅发布关于印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》的通知。《若干措施》提出到2027年,全市每年获批上市创新药1—3个,力争创新药总数达到10个;培育产业创新综合体3个;建设高能级创新平台3个;打造创新药产业集群3个。
其中,在创新方面,《若干措施》提出要编制创新药重点研发清单,对清单内项目提前介入、全程服务,在临床试验、注册、生产、融资等环节给予支持,加速研发上市。
实际上,重庆近年来围绕医药创新已构建了全链条扶持体系,从研发、临床转化到上市准入、医保支付多环节发力,已出台了一系列硬核举措。如2022年12月,重庆市经济和信息化委员会就印发了《重庆市生物医药产业“十四五”规划》。《规划》确定了“坚持创新驱动、坚持系统推进,坚持开放合作、坚持龙头带动”四大基本原则,提出到2025年,全市生物医药产业规模稳定壮大,产业规模力争突破2000亿元。
2025年1月,重庆市人民政府办公厅印发《重庆市推动中医药产业融合创新发展行动计划(2025—2027年)》。《行动计划》提出,到2027年,全市培育打造2个100亿级、4个50亿级中医药产业集群。此外,药培育营收规模超过100亿元的中医药领军企业1家、50亿元的中医药企业2家,引育全国中成药工业百强企业5家以上,中药工业产值复合年均增长率达到8%以上。
在众多政策的支持助力下,重庆市在创新药产业发展上已获得了多项亮眼成果。2024年智翔金泰的赛立奇单抗注射液上市,就实现了重庆创新药 “零的突破”。据悉,赛立奇单抗注射液是智翔金泰头款获批上市的产品,也是国内头个全人源IL-17A靶点药物。
值得一提的是,在2025年6月,智翔金泰与CullinanTherapeutics,Inc.签署了授权许可与商业化协议,就GR1803注射液达成独家许可与合作协议。根据协议,Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款,以及高达6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。
2025年11月,精准生物的普基奥仑赛注射液获批,成为中国头款用于治疗儿童及青少年难治性或复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的 CAR-T 药物。与传统CAR-T产品采用的鼠源抗人CD19 scFv(单链可变区片段)不同,这款药在其核心结构采用将鼠源结构进行人源化修饰设计。
据了解,“十四五” 期间,重庆创新药已多次实现“零”的突破,新获批上市药品299个、年均增长率达82%;新获批上市医疗器械产品4710个、年均增长率15%,同时,全市药品、医疗器械、化妆品生产制造企业也已增加168家、增长36%。
在聚焦药械研发创新,全力打造渝药创新生态的背景下,重庆市医药创新势头将持续向好。未来3年,预计每年将有 1 - 3 款创新药获批上市。
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