近日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门发布了《医药工业发展“十五五”规划》。规划重点围绕产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展等方面提出了“十五五”时期医药工业发展预期性指标；并明确将生物医药定位为“国家新兴支柱产业”，提出到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破。
具体来看，《规划》锁定了未来五年的“硬任务”，包括规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元，创新药产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上；医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，首创新药(FIC)占全球比例达到25%以上，创新医疗器械上市数量达到200个以上等。
此外，《规划》围绕创新驱动、韧性安全、数智转型、精准诊疗等8大方向部署了25项任务。其中，AI制药被单独列为专栏，明确要开发AI赋能靶点筛选、分子设计等高价值场景。前沿技术布局则覆盖了ADC、核酸药物、CGT、脑机接口、太空制药等。
业内认为，《规划》的发布是对产业定位的一次显著升级，意味着医药工业不再仅仅被视为民生保障的“成本项”，而是驱动经济增长、培育新质生产力的“增长项”。未来医药工业将用创新药、高端器械的产出，以及前沿技术的突破，对冲传统仿制药和耗材集采带来的收入收缩。
实际上，2026年国家有关部门已发布多项重磅医药政策，其中有几项政策与《规划》形成了“组合拳”，将共同重塑行业规则。
如9月2日，国家医保局发布《按病组(DRG)付费3.0版分组方案》和《按病种分值(DIP)付费3.0版分组方案》。《分组方案》核心变化是将
机器人辅助手术、神经介入等新技术正式纳入独立分组，为高价值创新药械提供了明确的支付路径。同时，首次设立“基层病种”，用支付杠杆引导常见病、慢病向基层下沉，为相关药企打开了有支付标准支撑的基层市场空间
9月1日起，由国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局3部门联合印发的《国家基本药物目录(2026年版)》正式施行。目录共收录794种药品，并头次系统性将创新药纳入遴选范围。这表明临床价值过硬的创新药，可以同时获得“医保报销”和“基药配备”的双重制度红利，商业化放量的确定性大幅提升。
5月15日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》，明确对创新药和原研药品的试验数据给予6年保护期，对改良型新药的试验数据给予4年保护期，对首仿药品的试验数据给予3年保护期。对创新药、儿童药、罕见病药等给予数据保护期，将进一步激励源头创新。
5月7日，七部门联合发布《医药代表管理办法》，将医药代表的活动进一步纳入严格监管框架，延续了行业合规化、学术化的监管导向。
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总的来说，未来五年中国医药产业的增长，将主要来自源头创新的产出能力、全球协作的深度、以及数智化对效率的重构。对于企业而言，选对技术赛道、拿出全球竞争力的数据、并适应新规则，将成为生存和发展的前提。
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